025-58799615
阿斯蒂星关节日记 Products
品牌: 康佳 创维 美的 海尔 海信 TCL
颜色:
银白色 红色 黑色
联系方式
全国统一售后服务热线 400-0000-366
销售热线:400 - 071 - 8888 公司总机:0755-2955 6666 图文传真:0755-2780 9495
中国 · 深圳 · 总部 公司地址:深圳市宝安区航城大道西乡光电研发大厦二楼
Case BLOG

如何区分保健品中的食品级和药品级问题

日期: 2021-11-12
浏览次数: 1

如何区分保健品中的食品级和药品级问题

大家好,今天我们将要在这里讨论食品级补充剂与药品级补充剂之间的重要区别。这种区别非常重要,因为它将有助于你在选择正确的补充剂添加到您的饮食中的同时还确保它们质量。在这篇文章中,我们还将讨论食品级和药品级之间的中间地带,即USP(美国药典)补充剂标准。

让我们先从食品级开始,讨论一下这些术语的含义。对于食品级产品,它必须是人类食用安全的材料/成分,或者是能够安全接触食品的材料。这意味着食品级产品可以应用于产品以及用于制造该产品的材料或设备。总的来说,就像外卖是食品级的东西,你在消费时它必须是安全的。这是一个公平的评估,但食品级仅仅意味着,如果你食用某种产品,它不太可能对你造成伤害。但这并不意味着它能起作用,也不意味着产品的纯度足够或有足够高的品质,可以达到补充剂的预期效果。

当你购买补充剂时,你可能会注意到不同商店的补充剂之间存在巨大的价格差异。例如,你可以在一元商店里买到一些补充剂,只花一元。最初的想法往往是;“太好了!我可以用一美元买到我需要的东西!”是的,你可以用一美元买到一瓶东西,但你应该问的问题是“我应该买吗?对我有用吗?“其实你应该尽你所能教育自己,在消费的同时更应该照顾你的健康。事实是,质量往往会增加产品的价格范围。这并不意味着最贵的产品是最好的,但它意味着你应该考虑使用货比三家法来购买。如果你发现一美元的东西,在另一家商店是二十美元,那么你要考虑食品等级规则只为安全而不是质量制定标准。所以,虽然一元店的商品可能是安全的,而且是按照食品级标准制造的,但想想为什么它只有一元。

如果你想谈论一些有可能对你更加有效的产品,是时候谈谈药品等级标准了。对于制药级的产品,肯定要满足一定的标准。首先,这意味着最终产品的纯度为99%。在这里,我们要知道有一些东西被称为专著,它是关于一个非常具体的主题或方面的详细研究。这些专著定义了什么是物质或化合物的纯度。它设定了所有声称为医药级的此类成分所必须满足的标准。因此,药品专论定义了药品级的单个项目的含义,那么所有想要达到该标准的产品必须达到FDA所索引的药品专论规定的相同纯度和质量水平。为了达到这一标准,必须设计并遵循各种良好的生产规范(GMP),包括生产成分的专论中涵盖的任何内容,以便生产商能够达到99%的纯度,这是非常困难的。这导致产品的质量比食品级替代品高得多,反过来也意味着产品之间是否有效果的差异。

我们的常驻专家、也是我们的技术和科学事务总监Jana Hildreth对此有以下看法:“因此,基本上,如果你正在寻找一种有效的原料,比如说针对你的关节,药品及是一种在剂量方面符合整个专著的纯度、效力和功效要求的产品,而另一种,食品级,是在没有标准或专论的情况下被认为是安全的产品。”

标准的第三个方面是USP验证。USP,或美国药典,是一个独立的非营利科学组织,致力于提供补充剂行业和制药行业的标准。USP以制定联邦认可的标准而闻名。对于药物而言,符合USP标准是一个既定目标。如果一种药物不符合美国药典通常规定并经联邦审查的药品标准,则该药物不能出售。没有一种药物会像补充剂那样说USP已经过验证,因为所有的药物都符合该标准才是合法的。

在膳食补充剂,也就是保健品方面,食品等级是联邦政府的最低要求。美国药典对补充剂的验证严格高于食品级标准,是食品级补充剂和药品级补充剂之间的中间地带。USP验证在审核过程中包括四个方面。

首先,他们要验证产品包含标签上声明的所有成分,并且要符合产品标签上声明的效力和数量。多年来,通过测试发现许多补充剂不符合他们自己的标签要求。有些产品的成分要么与标签不符,要么含有与标签上列出的数量不同的关键成分(有时多,有时少)。验证后,美国药典的标签上会写着:“我们已经看过了,内容与标签上的声明相符。”

第二步是验证产品中没有有害污染物。在一定数量下,污染物会造成健康风险。污染物可能包括重金属,如铅,在一些姜黄掺假案件中可以看到。还有农药,可能造成健康风险。USP验证过程检查这些物质是否存在有害数量。

第三步是确保有关的补充剂能在规定的时间内分解并扩散到全身。如果补充剂不能分解并正确吸收到体内,那么你就不能充分受益于该产品。该过程确保成分正确分解并被正确吸收,符合性能标准。

该过程的第四步也是最后一步是确保产品的生产符合FDA当前良好生产规范的标准。正如我们前面所讨论的,GMP对于确保产品在卫生条件下生产以及维护良好的程序至关重要。这其中的一部分包括确保整个过程得到良好的规划、记录和保存。GMP通过提供一种分步生产产品的方法来帮助保持产品的一致性,这样每次生产出来的产品都是一样的。这有助于调整批次间的质量。

因此,膳食补充剂行业有三个等级的标准。作为膳食补充剂,产品必须符合食品级安全标准。中间地带USP验证是可选的,联邦政府不要求它作为补充条件。但这通常是公司选择的更高标准。值得注意的是,在USP流程中,除了满足公司通过标签声明为自己设定的要求外,没有其他地方设定纯度要求。他们测试的目的是确保你说的话是真实的,而不是你符合他们设定的纯度标准。药品级,通常被认为是最高级别的,确实制定了纯度标准,并使用USP在验证中使用的大多数程序,编写并满足GMP,设计标准操作程序,参考专著等。

作为分级的一个例子,我们最新一批绿色配方硫酸软骨素被归类为医药级。你可能会问,“如果硫酸软骨素在美国是一种膳食补充剂,它怎么会有药物级?”这是一个很好的问题。欧盟承认硫酸软骨素是一种药物,而不是一种保健品。尽管美国并不认同这一点,但我们生产的硫酸软骨素符合欧盟制药标准的高纯度要求。当我们第一次进入这一行业时,我们认识到我们可以选择生产食品级补充剂,但这样的决定不符合我们的自我标准。因此,我们决定有必要走人迹罕至的道路,追求高纯度和高质量。欧盟制药标准是一个更难达到的目标,但这是我们的目标!

通过今天的文章,我们希望,除了食品级和制药级的问题外,本主题的扩展讨论USP验证已经回答了我们最近看到的一些问题。对于我们的新读者,大家好,欢迎!我们希望您已经发现我们在这个主题上的扩展讨论是有益的!

一如往常,此文章不用于诊断或治疗任何疾病。我们的任何文章中的任何信息都不应替代您的医生或其他合格医疗专业人员的医疗建议。


电话:025-58799615
地址:江苏省南京雨花台区郁金香路36号国泰科创大厦A栋209
Copyright ©2018 - 2019南京可欧粒国际贸易有限公司
犀牛云提供企业云服务